Professionals » Radiofarmàcia
CATALANA DE DISPENSACIÓN S.A. (CADISA)
CATALANA DE DISPENSACION S.A. (CADISA), és una Unitat Central de Radiofarmàcia creada el Novembre de 1995 amb la voluntat de donar compliment al R. D. 479/1993 del 2 d’Abril “por el que se regulan los medicamentos radiofármacos de uso humano”.
En l’actualitat, per donar compliment a la Llei 29/2006, de 26 de juliol, “de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios” i al R.D. 1345/2007, d’11 d’octubre, “por el que se establece el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente”.
La instal·lació té una superfície de 360 m2 i capacitat per a la preparació de més de 100.000 dosis l’any.
CADISA, posseeix les autoritzacions del “Consejo de Seguridad Nuclear” i del “Ministerio de Sanidad (Dirección General de Farmacia)” per a la preparació extemporània de dosis individualitzades de radiofàrmacs (monodosi) per a ús en Medicina Nuclear.
Destaca la seva tecnologia i moderna infraestructura que, juntament amb la seva xarxa de distribució, fan possible una ràpida i àgil resposta a la sol·licitud de les dosis de radiofàrmacs. La preparació de les dosis es realitza, per personal especialitzat, d’acord amb al R.D. 479/1993 (Radiofàrmacs), a la Llei 29/2006, al R.D. 1345/2007 (Medicaments), al R.D. 1841/1997 (Qualitat en Medicina Nuclear) i al R.D. 35/2008 (Protecció radiològica).
BARNATRON
Barnatron és un Laboratori Farmacèutic autoritzat al juny del 2001 per l’Agencia Española del Medicamento per exercir les activitats de Titular, Comercialitzador i Fabricant d’Especialitats Radiofarmacèutiques.
Barnatron produeix i comercialitza mensualment al voltant de 1.200 dosis del principi actiu [18F]-fludesoxiglucosa en les especialitats farmacèutiques Fluorscan 1700 MBq/ml, Fluorscan 3000 MBq/ml i Barnascan 3000 MBq/ml, solucions injectables. Barnatron distribueix aquestes dosis amb regularitat a Catalunya, Balears, Llevant, La Rioja, Aragó i Canàries i, ocasionalment, en altres comunitats.
Barnatron té, actualment, una superfície de 674 m2.
L’any 2000 es va adquirir a General Electric Healthcare un ciclotró PET- trace de 16,5/8,4 MeV d’energia. El ciclotró es va equipar amb quatre blancs d’alt rendiment per a la producció del radionúclid emissor de positrons [18F-]; seguidament es van adquirir blancs per a la producció de [13N ] i [11C] i, recentment, un blanc per a la producció del radionúclid en forma de gas [18F2-18F-]. L’any 2008, i amb l’objectiu de poder oferir als nostres clients un servei de distribució repetitiu i fiable es va adquirir un segon ciclotró, el Cyclone de 18/9 MeV d’energia i de la firma Iba Molecular.
Des de gener del 2009, Barnatron, és l’única instal·lació a Espanya i una de las poques a Europa que opera regularment amb dos ciclotrons.
El laboratori de producció conté 8 cel•les plomades que contenen diferents equips automàtics de síntesi i de dispensació. El laboratori de control de qualitat està equipat amb la instrumentació necessària per procedir a la determinació de la qualitat química, radioquímica i biològica dels radiofàrmacs preparats.